海歸博士回報(bào)桑梓 政府扶持頻吹暖風(fēng) 做創(chuàng)新藥的僑企從天門起飛
15年前,湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司落戶天門,這家由海外華僑回鄉(xiāng)創(chuàng)辦的企業(yè),專做國人用得起的創(chuàng)新藥,立志醫(yī)藥報(bào)國。
在歷屆市委、市政府的關(guān)心支持下,華世通一步步成長為國家高新技術(shù)企業(yè)?!叭ρ邪l(fā)的一類創(chuàng)新藥將在未來兩年面市,公司年銷售額可突破10億元?!惫径麻L張發(fā)明說。
海歸博士立志醫(yī)藥報(bào)國
“為了中國好”,在張發(fā)明的辦公室,一幅遒勁有力的書法作品訴說著這位海歸博士回國的初衷和夢(mèng)想。張發(fā)明出生于天門市石家河鎮(zhèn),1980年考入武漢大學(xué),1990年赴美研學(xué)。經(jīng)過10多年潛心研究,他逐漸成長為生物醫(yī)藥行業(yè)的尖端人才,在美國一家藥業(yè)公司擔(dān)任高級(jí)研發(fā)人員。
“我們要打破國外壟斷,做國人用得起的創(chuàng)新藥。”2007年,張發(fā)明懷著滿腔熱情回國,在北京和蘇州成立中美冠科生物技術(shù)有限公司,專門進(jìn)行抗癌新藥的研發(fā),立志醫(yī)藥報(bào)國。
他坦言,10多年前,跨國公司任何一款腫瘤藥,特別是針對(duì)肝癌、胃癌、食管癌等研發(fā)的創(chuàng)新藥,在國內(nèi)賣得都很貴,老百姓只能望“洋”興嘆。
2008年,他回到家鄉(xiāng)天門,創(chuàng)辦湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司,打造化學(xué)及高端原料藥、制劑生產(chǎn)基地,同步在武漢光谷生物城成立研發(fā)基地,專門研發(fā)高分子和多肽創(chuàng)新藥物及新型制劑。
從零起步做到業(yè)界領(lǐng)先
一款新藥的上市,并不只是簡單的研發(fā)和生產(chǎn),還需要經(jīng)過漫長的臨床試驗(yàn),這也大大增加了創(chuàng)新藥的投入成本。從事生物醫(yī)藥行業(yè)多年,張發(fā)明深知這里面的艱難。
為了研發(fā)抗腫瘤創(chuàng)新藥,張發(fā)明從零起步,對(duì)標(biāo)美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),從組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)到建設(shè)生產(chǎn)基地,開啟生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新之路。
生產(chǎn)基地落戶天門時(shí),華世通公司投資2億多元,建設(shè)第一期生產(chǎn)平臺(tái),生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、原料藥、高端制劑,并于2010年投產(chǎn)。這些年來,該企業(yè)基建投資已超過4億元。
“這些投入不包括創(chuàng)新藥的研發(fā)成本。”張發(fā)明說,在免疫抗腫瘤藥及腎病藥研發(fā)方面,前期投入超過1億元。如今,團(tuán)隊(duì)研發(fā)的首款免疫抗腫瘤抗體藥,在全國25家醫(yī)院超過500名患者臨床試驗(yàn)中表明,有效率優(yōu)于國際同類產(chǎn)品,現(xiàn)已拿到國家藥監(jiān)局的上市銷售許可。此外,腎病高鉀血癥的創(chuàng)新藥也進(jìn)入臨床Ⅲ期研究,有望填補(bǔ)國內(nèi)空白。
如今,該企業(yè)擁有年產(chǎn)能300噸的多功能原料及億片高端口服制劑生產(chǎn)線,均按照美國和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立,其中多品種的高分子中間體和原料藥出口美國和歐洲,9個(gè)成品藥通過一致性評(píng)價(jià),進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)院銷售。
政策扶持助僑企騰飛在華世通公司二期項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng),4棟標(biāo)準(zhǔn)化廠房已經(jīng)建成,工作人員正在進(jìn)行安裝調(diào)試。二期項(xiàng)目投資4億元,計(jì)劃將高分子降磷及降鉀新藥的年產(chǎn)能,從30噸提升至500噸。
“二期工程能夠順利落地,政府給予很大支持?!睆埌l(fā)明說,天門出臺(tái)工業(yè)倍增“七條意見”,在貸款、投資等方面給予支持,新增貸款享受50%的貼息補(bǔ)助,二期、三期項(xiàng)目投資根據(jù)實(shí)際情況給予補(bǔ)助。
去年年底,市委、市政府專門為華世通公司召開現(xiàn)場(chǎng)辦公會(huì),面對(duì)面排憂解難。此后,華世通項(xiàng)目建設(shè)指揮部辦公室成立,服務(wù)專班駐企辦公,為企業(yè)提供貼心服務(wù)。
“扶持政策猶如一場(chǎng)及時(shí)雨,企業(yè)技改擴(kuò)規(guī)恰逢其時(shí)?!惫靖笨偨?jīng)理陳赟介紹,已與多家跨國藥企合作,拿下原本在歐洲生產(chǎn)的腎病高分子原料藥項(xiàng)目,每年可增加5億元原料藥出口。
今年,華世通已投入2000余萬元,完成一期項(xiàng)目第一條生產(chǎn)線技改升級(jí),后續(xù)還將投入2000萬元,改造第二條生產(chǎn)線。二期項(xiàng)目已進(jìn)入試生產(chǎn)調(diào)試階段,拿到批文的他達(dá)拉非片、酒石酸美托洛爾片、碳酸司維拉姆片、卡格列凈片等多個(gè)藥品將盡快投入生產(chǎn)。
去年,華世通完成銷售收入1.1億元,今年1至9月就已銷售1.7億元。陳赟說,隨著技改擴(kuò)規(guī)的不斷推進(jìn),今年銷售收入將突破2億元,3年內(nèi)突破10億元。(天門市融媒體中心記者 付磊磊)
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