市市場監(jiān)督管理局力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日，市市場監(jiān)督管理局組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召開專題會議，就醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量提升進(jìn)行深入交流，征求行業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人意見建議，力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

今年初，市市場監(jiān)督管理局對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了一次摸底調(diào)查。調(diào)查顯示，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)42家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30家、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家，有一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品198個(gè)。從總體情況看，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多注冊時(shí)間不長、生產(chǎn)規(guī)模不大，亟需加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，強(qiáng)化產(chǎn)品技術(shù)支撐，進(jìn)一步擴(kuò)規(guī)上檔，提升產(chǎn)品品牌知名度和市場占有率。

針對摸底調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局制定了《2023年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》 《2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作方案》等，通過進(jìn)一步加大督促企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)力度，促進(jìn)企業(yè)主體各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管措施落細(xì)落實(shí)，推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。下一步，該局還將提升服務(wù)質(zhì)效，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到“醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”進(jìn)行注冊登記備案，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用服務(wù)，同時(shí)強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者安全用械權(quán)益。（天門市融媒體中心記者付磊磊）